国内重点上奕谱生物申基生物赛禾医疗
对于严重的瓣膜性心脏病患者，更换人工心脏瓣膜是最为有效的治疗手段，目前临床瓣膜选择时所需要综合考虑的因素中，最主要的有两个：瓣膜衰败及抗凝。瓣膜衰败，即结构性瓣膜退化，是指由于瓣膜的磨损、断裂、钙化、瓣叶撕裂、腱索断裂、瓣叶穿孔挛缩、支架蠕变或人工瓣膜组件的缝合线中断等导致的瓣膜功能失常。
依据瓣膜的制作材料来划分，人工心脏瓣膜可以分为机械瓣（以热解碳制作）和生物瓣（以猪、牛等来源的生物组织制作）。机械瓣的设计使用寿命更长（50年以上），但血液相容性差，易发生血栓栓塞等不良事件，患者术后须接受终生抗凝治疗。
华法林是目前应用最广泛的口服抗凝剂，接受华法林治疗的患者必须定期接受INR检测以实施个体化给药，维持最佳抗凝水平。然而由于华法林抗凝存在治疗窗窄、个体间剂量差异大、易受饮食及合并用药影响等不足，使得对接受华法林抗凝治疗患者的管理极具挑战。生物瓣的血液及组织相容性较好，只需在术后3~6个月服用抗凝药，但其使用寿命比机械瓣短（10-20年），部分患者甚至会出现瓣膜置换不久即发生衰败的情况。
机械瓣和生物瓣已使用了半个世纪，但是在经过了最初10余年的快速发展后，近三十年并没有明显的进步，瓣膜置换的10年死亡率仍高达30%-55%。理想中的瓣膜应该兼具良好的生物稳定性、血液相容性，抗凝血、抗降解、抗钙化、以及耐久性好等特点。
位于美国的Foldax公司是最早将高分子材料瓣膜推进到临床的公司，目前其开发的高分子材料瓣膜正在进行临床试验，相关公开随访数据表明，植入高分材料瓣膜的患者生活质量得到极大的提高（不用长期口服抗凝药）。去年九月份Foldax公布的两年临床数据显示，30多名患者植入高分子瓣膜2年来，都没有服用抗凝剂。高分子瓣膜的出现打破了传统的瓣膜竞争格局。基于高分子材料的瓣膜集机械瓣和生物瓣二者的优势于一身，既具备优异的耐疲劳特性，又有极好的血液相容性。它的出现，被很多心脏科医生认为是心脏瓣膜的未来。
高分子瓣膜具备诸多的优点，如瓣膜更为耐用，无需应用任何动物组织；将减少或消除终身服用抗凝药物的需要；提供比传统瓣膜更大的开口面积，建立与人类心脏瓣膜类似的血液动力学和血流量；能够经导管或外科手术方式用于治疗心脏瓣膜疾病；采用机械化生产制造，实现更好的精度和质量控制，同时消除手工生产的不可控性；具备更有竞争力的经济价值等。
4月12日：申基生物、阿卡索生物、安杰莱科技、赛禾医疗
申基生物成立于年，以技术驱动，原料、产品及服务衍生，专注于为客户提供生命科学领域上游原料的整体解决方案。公司核心成员源自南京大学博士团队，多年来致力于基因核酸药物以及体外诊断上游原材料等技术平台的研发，现已具有单克隆抗体制备、mRNA体外转录合成、寡聚核苷酸合成等平台技术，在此驱动下，衍生细胞基因治疗原料、基因核酸药物原料、以及IVD原料三大产品板块，从而为医疗领域提供上游原料以及CDMO服务，为消费健康领域提供OTC居家自测产品。此次融资主要用于申基生物在基因核酸药物原料和OTC居家自测产品研发上的进一步投入、人才团队的扩建以及产品海外市场的商业化。
申基生物着眼于技术壁垒强的领域，不仅不断在寻求未被满足的增量市场，还在成熟市场中寻求差异化的业务布局不断持续优化自己的研发平台。新冠疫情加速了基因核酸药物包括mRNA疫苗以及家庭自测OTC市场的高速发展。mRNA疫苗属于高壁垒的增量市场，而对于抗原抗体检测这个成熟技术申基避开了医疗市场，选择了差异化的家庭自测市场。
申基生物作为拥有核心技术的mRNA疫苗上游高附加值原料供应商，现阶段已开发出来核苷酸、修饰性核苷酸、化学法加帽类似物等mRNA核心疫苗原料。相关产品在保持化学高纯度的前提下，可确保其生物层面mRNA的高转化效率。同时申基生物也在大力开发小核酸药物上游核心原料：亚磷酰胺基因单体、GalNAC等，深入布局未来巨大的基因核酸药物市场。抗原抗体检测产品随着应用场景从医疗转移到家庭自测市场，从B端市场转向C端客户，产品售后服务指数型上升造就了对此技术的灵敏度和特异性有了更高的要求。申基生物开发出高效的抗体发现平台，基于该平台，申基生物快速建立了庞大的诊断用抗体细胞库，可以从中得到灵敏度好、特异性高的抗体，从而提升整个产品的核心竞争力。
mRNA疫苗上游核心原料领域，在优异的工艺水平和完善的质控体系下申基生物打造了国际化高水平GMP生产基地，确保客户获得高品质原材料，是国内极少数能够提供公斤级别GMP规格的小核酸原料和mRNA原料的企业。国内mRNA上游原料客户覆盖80%，可提供50亿剂mRNA原料的供应。因为自产优质上游原料，OTC自测试剂性能优异、具有出口资质，已覆盖包括传染病、毒品、优生优育等众多领域，产品远销德国、日本、英国、秘鲁等30多个国家，获得海外市场好评。我国新冠家庭自测政策出台后，年4月1日申基生物研制的新型冠状病毒（-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局批准（注册证编号：国械注准3400427）正式上市。
-------目前公司探索的应用领域有纯化填料和药物缓释制剂两大方向，公司现已完成技术储备，预计今年年内在这两大方向有小试样品；未来也会尝试在其他方向做一些布局和延伸。鲍小凡指出，区别于传统方法，阿卡索生物采用的3D微流控芯片技术，可以突破上述三个关键的局限性。阿卡索生物由来自清华大学材料系和生物医学工程系的三位创始人陈家轲、蒋涛和鲍小凡于年创办。据悉，目前公司研发团队已有10余人（持续扩张中），今年也会考虑启动新一轮融资。微球，即微米级或纳米级的球形粒子，因特殊的尺寸、结构和性能，微球被广泛地应用在生物制药领域，譬如作为纯化材料用于单克隆抗体、融合蛋白、疫苗、胰岛素、多肽等生物药的分离纯化（直接决定药品的纯度和质量、也是主要生产成本所在），或是药物缓控释的载体用于实现药物更长的缓释周期和稳定的缓释过程等。在纯化填料板块，有数据显示，新药研发过程中纯化材料能占到总生产成本的80%，国产微球材料企业纳微科技招股书显示，年全球色谱填料市场规模将达到30亿美元，持续增长国产。目前在该领域有布局的除了阿卡索生物，还有纳微科技、赛分科技等代表性企业。至于药物缓释制剂，它主要用于生物药，目前蛋白、多肽药物已有个上市，达处方药全球市场的52%，也成为新药市场的“主力军”之一。据了解，微球是目前适用范围最宽，作用周期最长的长效注射剂。在微球制剂中，药物被包封于数十微米直径的可通过注射针颗粒中，并被注射到皮下或肌肉，缓慢地释放药物。通常注射一针，可持续释放药物一周至数月，并达到平稳释放药物，提高疗效和患者依从性的目的。据悉，传统生产缓释微球制剂的方法有乳化溶剂挥发法、喷雾干燥法等，不过目前仍然存在一些待攻克的技术难题，如提高药物包封率、提高粒径均一度、减少药物损耗等。也因此，尽管需要长效注射的多肽蛋白药物和大分子蛋白药物越来越多，但长效缓释微球仍难以推广。截至目前，FDA已批准十余款微球制剂，单一产品全球销售额均超过10亿美元，而国内仅有极少数国产化产品，譬如丽珠集团、绿叶集团、博恩特仿制日本武田制药的亮丙瑞林微球。中国微球制剂行业市场规模将持续快速增长，有数据显示，预计年市场规模将达.1亿元，年复合增长率达20%。-------安杰莱科技成立于年12月，专注于神经康复智能机器人的系列产品研发，公司拥有智能自主机器学习、人机融合、骨肌代谢信息无创传感、冗余传感器融合、外骨骼快速穿戴等自主知识产权，致力于将智能康复机器人推向产业化和商业化，为医疗机构和医患提供智能化的系统性康复整体解决方案。
公司创始团队成员包括机器人学、人工智能、医用新材料、神经康复医学等综合学科的业界专家，公司有近60位员工。目前，公司有多款产品正在注册申报中，预计今年第三季度有望把产品推向市场。在临床试验上，安杰莱科技正和医院、医院、医院、郑州大学五附院等机构合作进行多中心临床试验，患者入组人数已超过临床试验方案规定总数的80%。
安杰莱科技的核心产品为LiteStepper?单下肢康复训练机器人。LiteStepper?机器人单下肢外骨骼机器人是一款穿戴式的智能单下肢康复运动训练机器人，适用于神经损伤导致偏瘫的单下肢行走功能障碍患者的康复治疗。通过采集患者健肢主动运动的步态信息、研判患者的运动意图、分析并学习其步态特征，机器人带动患肢进行与健肢相适应的运动再学习康复训练，从而促进脑神经控制功能重塑，使患者逐步恢复其正常的行走步态，实现主动化、个性化、系统化、精准化的康复。
公司创始人李鲁亚博士透露，不同于传统的下肢康复运动训练机器人，依据神经康复学的基本原理，安杰莱科技单下肢外骨骼机器人强调发挥患者的主动康复意识，最大限度地激发健肢的主动引领作用，促进神经系统对患肢的控制意识觉醒和运动能力的提升。通过学习健肢步态特征，机器人带动患肢进行与健肢相适应的运动，有效地解决了传统康复训练中程序化或非自然步态的问题；同时让患者在自然重力作用下运动，可唤起患肢同源性肌肉进行对称性运动，提高患肢的运动控制能力、本体感觉和各肌群协调运动机能，以实现自主行走的康复目的。
与传统康复机器人相比，LiteStepper?单下肢康复训练机器人有1/3-1/2左右的成本优势。在商业模式上，除了销售机器人产品，机器人每年的技术服务费和单例患者所用的耗材也将成为公司重要的商业化收入。此外，公司正在进行法规注册的还有ExoMax?踝关节康复训练机器人等智能康复机器人管线产品。
-------赛禾医疗成立于年4月，总部位于深圳，公司深耕泛血管疾病领域，致力于成为国际领先的植介入医疗器械平台。公司已组建起一支来自于知名医疗器械及ICT企业的研发团队，在生物材料、电子工程等领域拥有丰富经验。
赛禾医疗联合创始人兼CEO刘斌先生曾任职于华为技术，多年从事通信及半导体技术研究和技术应用，具备深厚行业技术背景，拥有发明专利20余项。同时他还是一位连续创业者，在科技创新、团队管理和商业应用方面拥有丰富经验。
公司自主研发的国内首个冠状动脉冲击波碎石系统已率先开始临床入组，进展迅速。冠状动脉冲击波碎石系统包括冲击波冠脉球囊导管和体内冲击波治疗仪（包括主机和操作手柄）。操作手柄分别与冲击波冠脉球囊导管和主机连接，通过其控制键能够控制主机启动或停止血管内碎石治疗，具备良好的安全性、便捷性和可靠性。
截至目前，赛禾医疗已累计申请各类专利70余项，集成电路布图设计登记证书20余项，打破了国际医疗器械巨头在该领域的技术垄断。在完成现有产品研发的同时，公司建立起围绕超声技术和医学传感器的诊疗一体化的平台，在诊断领域自研血管内超声（IVUS）和心腔内超声（ICE），填补国产产品在该领域内的空白。
复杂冠脉病变包括CTO病变、左主干病变、多支架病变、严重钙化病变等，其中钙化病变经常贯穿于各种复杂病变，增加了冠状动脉介入治疗的难度，是心血管介入医师所面临的主要挑战之一。目前可用的钙化病变处理方式包括非顺应性球囊、切割球囊、冠状动脉斑块旋磨、准分子激光冠状动脉斑块消蚀术（ELCA）等。
血管内冲击波碎石系统作为一项新技术，其在工作原理上区别于传统的钙化病变治疗技术，可以在病变处释放非聚焦的脉冲式声压力波，高效安全地压裂钙化斑块而不损坏血管内膜，进而能够使血管钙化病变得到充分扩张，起到“隔山打牛”的效果。
4月11日：伊柯夫科技、左旋星生物、奕谱生物
国内最早专注于数字化临床试验信息技术的伊柯夫科技已完成数千万元的战略融资，本轮由国内最大的专业抗癌学术平台良医汇独家投资。据悉，该轮资金将用于加快公司3Q数字化临床服务平台的产业化。伊柯夫科技是一家基于互联网+技术的新型数字化临床研究信息技术服务公司，专注于为申办方、临床研究中心、国家监管部门及第三方提供专业的信息技术解决方案和临床加速服务。
创始人卢敏先生致力于临床试验信息化领域二十余年，年创建了美国伊柯夫，并于年带着全球临床研究的先进技术和理念，成立了杭州伊柯夫科技有限公司。创始人兼CEO王珏先生。目前，伊柯夫科技已与全球CRO巨头IQVIA建立长期战略合作关系，与数十家医院包括医院、上海医院等深度合作。
伊柯夫自主研发了一系列具有中国特色的3Q数字化临床试验整体解决方案，服务于欧美和中国的药物研发机构、CRO和临床研究中心，并在北京、上海、广州、杭州、武汉、成都等地建立了覆盖全国的技术服务中心。过去十余年为百余家医院提供了临床科研一体化平台解决方案，医院国家科技部“十二五”、“十三五”重大新药创制临床评价技术平台的建设。
-------左旋星生物于年初成立，团队人才对细胞及基因治疗相关领域经验丰富且熟悉公司管理，致力于细胞及基因治疗临床产品及疗法检测与生产服务。公司开发针对细胞治疗平台、病毒载体平台、mRNA疫苗及治疗平台的临床检测服务，并开发质粒及mRNA的GMP级别生产工艺及过程产品质控方法，为加快基因细胞治疗与mRNA药物研发的进程做出贡献。-------奕谱生物成立于年，定位于全癌早筛的倡导者和开拓者，是一家专注于肿瘤分子诊断、聚焦精准医疗产业的高新技术企业。奕谱生物核心团队经过十余年的研究，自主发现了一系列全癌标志物，其在各类肿瘤中具有普遍性，从而极大拓展了标志物的使用领域。围绕公司核心全癌标志物及甲基化检测方法，奕谱生物已布局国内国际专利30余项，并陆续取得授权，建立了牢固的专利护城河。总经理化琳。
检测技术方面，传统的焦磷酸测序被认为是甲基化检测的“金标准”，但检测过程依赖于重亚硫酸盐转化，存在转化效率不稳定、易使DNA降解、对操作人员要求高、依赖于贵重的仪器等缺点，其推广难度较大。自主研发无需重亚硫酸盐处理的甲基化检测平台——ME-qPCR，在提高检测稳定性以及临床可操作性的同时，大大降低检测成本，增加了产品的技术壁垒，使全癌标志物的检测变得简单易行。
奕谱生医院、医院、医院、复医院、中国福利会国际和平妇幼保健院、医院、医院、医院等20医院开展紧密合作，在女性生殖道肿瘤（包含宫颈癌、子宫内膜癌）、尿路上皮癌（包含膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌）、肺癌、甲状腺癌、血液肿瘤等癌种进行了广泛而深入的产品布局，累计在25种肿瘤中完成三万多例临床样本的双盲验证。其中，女性生殖道肿瘤检测产品已经完成超万例的临床样本双盲验证，一系列研究成果发表于CancerResearch、ClinicalandTranslationalMedicine等国际知名学术期刊，多项大型多中心临床试验正在开展中。随着研发进度的加快和资源的不断注入，公司产品管线日益丰富。
说明：21-米度生物-.5.26，12和22重复。
星星涵
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