局部晚期子宫内膜癌的辅助化疗联合放疗研究

华医堂干细胞报道

研究表明,Ⅲ期或ⅣA期子宫内膜癌有显著的全身和局部区域复发风险。在这项随机、3期试验中,研究人员在Ⅲ期或ⅣA期子宫内膜癌患者中研究了与单独采用6个周期的联合化疗相比,采用6个月的铂类化疗联合放疗(放化疗)是否与较长的无复发生存期(主要终点)相关。次要终点包括总生存期、急性和慢性毒性作用以及生活质量。

在本试验纳入的例患者中,有例符合条件并被纳入无复发生存期分析。手术切除后常规进行盆腔或全腹放疗。这种方法可以预防盆腔复发,但在预防全身复发方面效果较差,而全身复发限制了患者的远期生存。在妇科肿瘤学组(GynecologicOncologyGroup,GOG)开展的一项随机试验GOG中,对于局部晚期疾病,化疗优于放疗,因此化疗成为标准治疗的一部分。然而,如果采用单独化疗,则局部区域复发率接近20%,而局部区域复发预示着之后的远处转移和死亡。因此,合理的假设是,联合疗法将通过预防局部(盆腔)和远处复发来改善患者结局。

已经有研究者对联合疗法进行过研究,但联合疗法相对于单独化疗的疗效尚不清楚。在放射治疗肿瘤学组(RadiationTherapyOncologyGroup,RTOG)的试验中,接受放化疗的Ⅲ期子宫内膜癌患者的估计4年总生存率为77%,无复发生存率为72%。GOG试验比较了肿瘤体积定向外照射放疗(tumorvolume-directedexternal-beamradiotherapy)后采用的两种化疗方案,结果显示3年无复发生存率估计值为62%~64%。这些结果支持联合治疗策略的可行性和疗效。

迄今共报道了例死亡:放化疗组86例,单独化疗组79例。在这些死亡病例中,分别有73%和81%是由子宫内膜癌进展引起。总生存期数据的成熟度不足以进行组间比较。在考虑年龄、组织学亚型、手术分期、体质指数以及是否有肉眼可见残留病变的情况下,对无复发生存期进行的探索性亚组分析未发现从放化疗获益大于从单独化疗获益的患者亚组,如下图所示。

根据FIGO分期标准确定了分期;分期范围为Ⅰ~Ⅳ期,分期较高表示癌症处于较晚期。BMI表示体质指数。

研究结论

放疗在子宫内膜癌局部控制中的作用已得到充分证实;然而,外照射放疗未显著改善早期低危子宫内膜癌患者的总生存期。PORTEC(子宫内膜癌术后放疗,PostOperativeRadiationTherapyinEndometrialCarcinoma)1试验和GOG99试验均证明了这一点,放疗在这方面的适用人群仍然是复发风险高的患者。

由于Ⅲ期子宫癌患者的局部复发风险超过早期子宫癌患者21,因此Ⅲ期子宫癌患者的标准术后治疗中常规包括全腹或盆腔放疗6,22。然而,考虑到远处转移这一竞争性风险(远处转移风险使化疗成为标准治疗9),放疗的作用仍不确定。本试验前瞻性地评估了化疗联合放疗在Ⅲ期或ⅣA期子宫内膜癌患者中的作用,并与单独化疗进行了比较。结果表明,联合治疗在延长无复发生存期方面未优于单独化疗,不过联合治疗组的局部区域复发率较低。

华医堂干细胞

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